Le sostanze psichedeliche possono aiutare contro un attacco di cuore. Gli scienziati cechi cercano volontari per un nuovo studio

La cardiopatia ischemica (IHD) è una delle diagnosi più comuni che può finire con un infarto. In questa malattia il muscolo cardiaco non riceve abbastanza ossigeno perché le arterie coronarie sono ristrette o parzialmente bloccate da depositi di grasso, le cosiddette placche aterosclerotiche.

Questi possono formarsi per anni senza sintomi finché non riducono il flusso sanguigno abbastanza da causare pressione o dolore al torace, mancanza di respiro o affaticamento. Il rischio maggiore si verifica quando la placca si rompe e si forma un coagulo di sangue, che può portare ad un infarto o morte cardiaca improvvisa.

La CHD non è solo un “problema di colesterolo”. Oltre ai classici fattori di rischio – pressione alta, fumo, diabete, obesità o fattori genetici – la progressione della malattia può essere accelerata anche da stress psicologico e ansia a lungo termine.

I ricercatori cechi hanno quindi lanciato lo studio clinico RAFAEL, che indaga se la psicoterapia con il supporto di sostanze psichedeliche può aiutare a migliorare la condizione dei vasi coronarici e allo stesso tempo sostenere il benessere psicologico dei pazienti.”

La clinica psichedelica Psyon, in collaborazione con esperti dell’Ospedale Universitario Generale di Praga e dell’Università americana dell’Iowa, lancia lo studio clinico RAFAEL. Il nome è un’abbreviazione del nome inglese, che fa riferimento all’ambizione della ricerca. Determinare se una “esperienza che cambia la vita” con il supporto della psicoterapia e della psilocibina può influenzare l’aterosclerosi nelle arterie coronarie.

I ricercatori presumono che la cardiopatia ischemica (IHD) non sia solo un restringimento “meccanico” dei vasi sanguigni. L’attenzione si concentra anche sul sovraccarico psicologico a lungo termine e sullo stress cronico, che in medicina sono associati a un rischio cardiovascolare più elevato.

I documenti del progetto descrivono che lo stress psicosociale cronico può portare alla rottura dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, ad un aumento del cortisolo e ad una prolungata reazione allo stress del corpo. Secondo gli autori dello studio, è proprio questa “modalità di stress” a lungo termine che si riflette nella progressione della malattia coronarica, scrive il portale Psyon.

La CHD non è una diagnosi periferica. Solo nella Repubblica Ceca vengono curate circa un milione di persone. Ogni anno vengono ricoverati in ospedale circa 25.000 pazienti con infarto miocardico e circa 1.000 di loro muoiono. Altre decine di migliaia di pazienti finiscono in ospedale con forme croniche di CAD. Il primo studio fuori dalle indicazioni psichiatriche

RAFAEL è descritto nei materiali come il primo studio che valuta l’effetto delle sostanze psichedeliche direttamente nei pazienti cardiaci e al di fuori delle normali indicazioni psichiatriche. L’intenzione non è quella di sostituire il trattamento cardiologico standard, ma di verificare se il lavoro psicologico potenziato dalla psilocibina può essere uno strumento efficace per il cambiamento dello stile di vita e la riduzione dei fattori di rischio che ricorrono nella malattia coronarica.

Il principale garante dello studio, il prof. MUDr. Tomáš Kovárník della VFN sottolinea che anche con misure preventive spesso non è possibile fermare la progressione della malattia. “La cardiopatia ischemica è una delle cause di morte più comuni nella nostra popolazione. Nonostante le misure preventive, non possiamo ancora fermarne la progressione o prevenire ulteriori eventi cardiaci. Una delle possibili ragioni è l’influenza trascurata dello stress cronico, il principale fattore di rischio. Crediamo che la psicoterapia con sostanze psichedeliche possa offrire un nuovo modo per migliorare il trattamento della malattia coronarica e la salute generale dei pazienti.”

Il team sta cercando di indirizzare lo studio RAFAEL su fattori che non sempre vengono rilevati nella pratica in modo così coerente come la pressione, il colesterolo o il fumo: ansia a lungo termine, tensione emotiva, irritabilità e altri modelli di stress. Come si svolgerà la ricerca e cosa misurerà esattamente?

Lo studio è pianificato come uno studio randomizzato che coinvolge 60 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con CAD stabile. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Uno consiste nel ricevere 25 mg di psilocibina, l’altro 5 mg di midazolam, che nei materiali è descritto come un placebo.

La chiave è che i ricercatori non vogliono rimanere con affermazioni soggettive sul fatto che una persona si senta meglio. L’obiettivo primario è monitorare la variazione del volume delle placche aterosclerotiche utilizzando moderni metodi di imaging coronarico invasivo all’ingresso nello studio e dopo 12 mesi.

Gli esami utilizzati si chiamano nello specifico: coronarografia selettiva, come imaging di base delle arterie coronarie, ecografia intravascolare per l’analisi del volume della placca e tomografia a coerenza ottica per la valutazione della resistenza del cappuccio fibroso della placca. Gli obiettivi secondari includono il monitoraggio dei cambiamenti nella composizione della placca, la riduzione dell’infiammazione cronica e il miglioramento del profilo di rischio cardiovascolare complessivo.

Parallelamente, dovrebbe svolgersi la parte psicoterapeutica, volta a modificare lo stile di vita e sostenere un cambiamento sostenibile a lungo termine della qualità della vita. Gli autori del progetto parlano anche dell’ambizione di catturare i cambiamenti nella resistenza allo stress e nei parametri psicologici che possono influenzare la prognosi dei pazienti. Chi può presentare domanda?

Possono candidarsi allo studio RAFAEL gli adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di cardiopatia ischemica stabile e il team prevede di arruolare 60 pazienti nella ricerca. La partecipazione prevede esami di ingresso e controllo dei vasi cardiaci nell’arco di 12 mesi ed espletamento della parte psicoterapeutica legata alla somministrazione della sostanza indagata, pertanto prima dell’arruolamento viene effettuato uno screening sanitario e una valutazione di idoneità.

La registrazione avviene tramite l’operatore Psyon in collaborazione con l’Ospedale della Facoltà Generale di Praga. Successivamente, il coordinatore dello studio La indirizzerà alle fasi successive (valutazione preliminare, scadenze, consenso informato). La procedura più pratica è quella di cercare informazioni ufficiali sul progetto “RAFAEL” sui canali Psyon o nel database STARFOS e contattare il team di studio secondo le istruzioni fornite. Solo allora si deciderà se soddisfi le condizioni di inclusione. Cosa significherebbero risultati positivi?

Le aspettative dei ricercatori sono formulate con cautela, ma con la chiara ambizione di ampliare i confini delle cure esistenti. Co-garante dello studio MUDr. Tomáš Páleníček afferma: “Se ottenessimo risultati positivi, potremmo rivoluzionare il nostro approccio al trattamento delle malattie cardiovascolari, che sono una delle principali conseguenze dello stress cronico”.

E aggiunge l’obiettivo di destigmatizzare le sostanze psichedeliche al di fuori della psichiatria: “Questo studio è il primo passo verso la visione delle sostanze psichedeliche non solo come uno strumento per il trattamento dei disturbi mentali, ma anche per disturbi fisici che sono significativamente influenzati da fattori psicosomatici…”

Il risultato di RAFAEL poggerà quindi su due gambe contemporaneamente: sui cambiamenti misurabili nelle arterie coronarie e sulla possibilità di indurre un cambiamento reale e sostenibile a lungo termine nel comportamento e nell’esperienza dei pazienti, che è strettamente legato al rischio cardiovascolare.